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Novas ISO 9000:2000 Lista oficial de perguntas e respostas preparada pelo ISO/TC 176/SC 2. Esta lista de Perguntas Mais Freqüentes (FAQs) foi atualizada após a publicação do Projeto de Norma Internacional (DIS) da série ISO 9000/ano 2000 e estruturada numa seqüência mais lógica. A lista foi preparada a partir de perguntas feitas por especialistas e usuários das normas ISO 9000 durante seminários e apresentações ao redor do mundo. Ela será revisada e atualizada regularmente, para manter sua exatidão, e para serem incluídas novas perguntas onde for apropriado. O plano é de que esta lista forneça também informações úteis para novos usuários das normas. Por que as normas estão sendo revisadas?
A principal razão para a revisão 2000 das normas ISO 9000 é dar aos usuários a oportunidade de otimizar suas atividades e melhorar continuamente seu desempenho, focando os processos importantes dentro da organização. Extensas pesquisas em nível mundial têm sido feitas com a finalidade de se chegar a uma melhor compreensão das necessidades de todos os grupos de usuários. As novas revisões levaram em conta experiências anteriores com as normas para Sistemas de Gestão da Qualidade (edições de 1987 e 1994) e idéias desenvolvidas quanto a sistemas genéricos de gestão. Essas revisões resultarão num alinhamento mais estrito do Sistema de Gestão da Qualidade com as necessidades das organizações e refletirão melhor o método utilizado pelas organizações para administrar seus negócios. A ISO determina também que as normas sejam periodicamente revisadas para assegurar a atualização das mesmas e o atendimento às necessidades da comunidade mundial. Os principais motivos para a revisão 2000 das normas incluem: enfatizar a necessidade de monitoramento da satisfação do cliente, atender à necessidade de documentos com uma linguagem mais amigável, assegurar a compatibilidade entre os requisitos e as diretrizes para Sistemas de Gestão da Qualidade, e promover o uso de princípios genéricos de gestão da qualidade. Quem é o responsável pela revisão das normas? O processo de revisão é de responsabilidade do Comitê Técnico (TC) 176 da ISO e é conduzido com base no consenso entre especialistas da qualidade e especialistas da indústria, nomeados por organismos-membros da ISO, e representando todas as partes interessadas. Quando estarão disponíveis as normas revisadas? A disponibilidade das normas revisadas para Sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 9000, 9001 e 9004) está prevista para o quarto trimestre do ano 2000.
Atualmente, o cronograma é o seguinte:
No momento, a data para publicação da norma de auditoria de Sistemas de Gestão da Qualidade em conjunto com a norma de auditoria de Sistemas de Gestão Ambiental (ISO 19011) está prevista para o terceiro trimestre de 2001. A ISO 19011 fundirá a atual norma ISO 10011 (Partes 1,2 e 3) com as normas ISO 14010, 14011 e 14012. Espera-se que essa nova norma de auditoria esteja disponível como Projeto de Norma Internacional (DIS) na época em que as novas ISO 9000, 9001 e 9004 forem publicadas como Normas Internacionais. A revisão 2000 influirá na certificação do sistema da qualidade atual da minha organização? Sim. A estratégia adotada por sua organização para atender aos requisitos da ISO 9001:2000 deveria abranger um prazo apropriado para a atualização da sua certificação. O IAF (International Accreditation Forum) já estabeleceu um conjunto de diretrizes para os Organismos Certificadores seguirem, com um período de transição de até três anos após a publicação das novas normas. Aconselha-se que você contate seu organismo certificador para negociar um período de transição adequado para a sua organização. Quanto vai custar a transição para as novas normas? Uma da metas do ISO/TC 176 é produzir normas que minimizem quaisquer custos potenciais durante uma transição suave. Quaisquer custos adicionais podem ser considerados como um investimento em agregação de valor. O custo da implantação de quaisquer alterações necessárias para atender aos novos requisitos da ISO 9001:2000 irá variar de uma organização para outra, dependendo de vários fatores, tais como: a real situação da implantação do Sistema de Gestão da Qualidade, o porte e a complexidade da organização, a atitude e o comprometimento da alta Administração, etc. Espera-se que os benefícios para todas as organizações excedam custos eventuais associados com a transição. Com respeito aos custos de atualização da certificação, as diretrizes do IAF permitem a incorporação de auditorias em relação à nova norma, durante as visitas de acompanhamento das certificações existentes (1994), onde possível. Onde minha organização pode obter cópias dos projetos das normas revisadas? Cópias dos Projetos de Normas Internacionais (DIS) podem ser adquiridas de Organismos Nacionais de Normalização. Muitos países terão essas cópias disponíveis em versões do idioma local. Onde posso obter informações sobre as normas revisadas? Existem várias fontes de informação sobre a revisão das normas para Sistemas de Gestão da Qualidade ISO 9000, incluindo, é claro, este site que apresenta informações detalhadas sobre o programa de revisão, e é atualizado regularmente. A Secretaria Central da ISO, na Suíça, mantém também um site que apresenta informações gerais sobre o programa de revisão. O seu Organismo Nacional de Normalização (no nosso caso, a ABNT) deveria fornecer cópias dos projetos de revisão mais recentes, e os organismos certificadores devem fornecer orientações sobre a transição da certificação no tempo devido. A quem minha organização deve procurar, se necessitar de esclarecimentos ou interpretação das normas revisadas? Uma vez que as novas normas estejam publicadas, o ponto de partida para qualquer pedido individual de interpretação deverá ser o Organismo Nacional de Normalização do requerente. A Secretaria Central da ISO e o ISO/TC 176 não podem aceitar pedidos diretos de indivíduos para interpretações das normas ISO 9000. Para tanto, o TC 176 estabeleceu um Grupo de Gestão de Projeto (PMG). Esse grupo possui um procedimento formal que lhe permite examinar e validar interpretações das normas remetidas por Organismos nacionais de normalização. Minha organização terá que fazer uma reavaliação completa assim que as normas revisadas estiverem disponíveis? Essa é, essencialmente, uma questão entre a sua organização e o seu organismo certificador. O TC 176 está trabalhando juntamente com o IAF (International Accreditation Forum) e com o ISO-CASCO (Comittee for Conformity Assessment), a fim de prover informações de maneira conveniente. O ISO-CASCO é responsável pelas normas seguidas pelos Organismos Certificadores (Guia-ISO 61 e 62), e os Organismos Credenciadores são responsáveis pelo monitoramento e pela aprovação do desempenho dos Organismos Certificadores dentro de sua área geográfica. Espera-se que a conformidade com a nova norma ISO 9001:2000 seja avaliada por organismos certificadores durante visitas regulares de acompanhamento, e que seja feita uma reavaliação completa apenas quando os certificados atuais expirarem. As normas revisadas estarão disponíveis em meu idioma assim que forem publicadas pela ISO? A participação ativa de especialistas de todo o mundo na preparação das novas normas e a ampla distribuição do projeto de normas facilitarão a tradução oportuna das Normas Internacionais. Dada a importância mundial das normas para Sistemas de Gestão da Qualidade, muitos organismos nacionais de normalização já estão trabalhando na questão da tradução. A própria ISO publicará as novas normas em inglês e francês, porém se as normas atuais estiverem disponíveis em seu idioma, provavelmente a tradução das normas revisadas para o seu idioma também estará disponível na época da publicação ou pouco tempo depois. Para mais detalhes, contate seu Organismo Nacional de Normalização. Minha organização terá que alterar o seu Sistema da Qualidade? Se sim, quando? Não há necessidade de se alterar nada no momento, mas seria bom examinar o projeto de normas para se ter alguma idéia de quais serão os requisitos do sistema do ano 2000. A intenção não é que você altere a estrutura inteira de seu sistema ou reescreva todos os seus procedimentos; no entanto, as normas revisadas incluirão alguns novos requisitos, e seria bom que você pensasse em colocá-los no seu sistema no momento oportuno. As diretrizes para planejamento da transição estão disponíveis para ajudá-lo a identificar os novos requisitos e o prazo dessas alterações. Minha organização terá que reescrever toda a sua documentação? Não. Se o seu Sistema de Gestão da Qualidade atual estiver bem-implementado, satisfizer as necessidades e objetivos da organização, refletir o modo de trabalho da organização e já estiver abordando todos os novos requisitos, nenhuma alteração é exigida. Porém, se o seu sistema documentado atual ainda não aborda todos os novos requisitos, pode ser necessária uma documentação adicional. O Projeto de Norma Internacional ISO 9001:2000 esclarece a necessidade da documentação exigida. Ela exige apenas 6 procedimentos documentados para a administração do sistema; porém, outros procedimentos documentados podem ser exigidos por sua organização para o gerenciamento dos processos necessários à operação efetiva do Sistema de Gestão da Qualidade. Isso, é claro, irá variar de acordo com o porte da organização e com o tipo e a complexidade das atividades em que a organização está envolvida. As normas revisadas serão mais consistentes com os critérios de prêmios nacionais da qualidade? Os princípios de gestão da qualidade são, agora, a base para as normas revisadas, que estarão mais bem-alinhadas com a filosofia e os objetivos da maioria dos prêmios da qualidade. Esses princípios são:
Mais informações sobre os princípios de gestão da qualidade podem ser obtidas no site: http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2. As normas revisadas abordarão questões financeiras? As questões financeiras não são abordadas na norma ISO 9001:2000, que é uma norma de requisitos. A norma de diretrizes ISO 9004:2000 dará ênfase aos recursos financeiros necessários à implantação e à melhoria de um Sistema de Gestão da Qualidade. Quais são os benefícios das normas revisadas? São vários os benefícios proporcionados pelas normas revisadas para Sistemas de Gestão da Qualidade. São eles:
[FAQ 015, novembro de 1999; antiga FAQ 027] Quais são as principais alterações das normas? As principais alterações, introduzidas no par consistente de normas para Sistemas de Gestão da Qualidade, são:
[FAQ 016, novembro de 1999; antiga FAQ 022] Que novos requisitos foram introduzidos na norma ISO 9001 revisada? O texto da ISO 9001:2000 ainda não está na sua versão final. Porém, com base nos documentos do Projeto de Norma Internacional (DIS), uma grande porcentagem dos requisitos da revisão 1994 será incluída na norma ISO 9001:2000. Os novos requisitos, definidos de forma mais clara, abrangem:
[FAQ 017, novembro de 1999; antiga FAQ 024] Por que o requisito para monitoramento da satisfação e insatisfação do cliente foi incluído na ISO 9001? A "satisfação do cliente" é vista como um dos critérios propulsores para qualquer organização. A fim de avaliar se o produto atende às necessidades e expectativas do cliente, é necessário monitorar o grau de satisfação e/ou insatisfação do cliente. As melhorias podem ser feitas, adotando-se medidas para direcionar quaisquer questões e preocupações identificadas. As normas revisadas aumentarão a satisfação do cliente? O Sistema de Gestão da Qualidade, descrito na norma revisada, baseia-se em princípios de gestão da qualidade que incluem a abordagem de processo e o foco no cliente. A adoção desses princípios deveria dar aos clientes mais confiança de que o produto atende às suas necessidades e aumenta sua satisfação. O que é processo? Pode ser considerada como processo qualquer atividade ou operação que receba entradas e as converta em saídas. Quase todas as atividades e operações envolvidas na fabricação de um produto ou no fornecimento de um serviço são processos. Para as organizações funcionarem, é necessário que elas definam e administrem numerosos processos interligados. Freqüentemente, a saída de um processo formará diretamente a entrada para o próximo processo. Podemos nos referir à identificação sistemática e à gestão dos vários processos dentro de uma organização, mais particularmente às interações entre tais processos, como a "abordagem de processo" para a gestão. As normas revisadas para Sistemas de Gestão da Qualidade baseiam-se exatamente em tal abordagem de processo, em concordância com os princípios diretivos de gestão da qualidade. O que significa "melhoria contínua"? Melhoria contínua é o processo focado no contínuo aumento da eficácia e/ou eficiência da organização no cumprimento de suas políticas e objetivos. A melhoria contínua (onde "contínua" destaca que um processo de melhoria requer passos progressivos de consolidação) corresponde às crescentes necessidades e expectativas dos clientes e assegura uma evolução dinâmica do Sistema de Gestão da Qualidade. De que forma a implantação das novas normas ajudará minha organização a melhorar sua eficiência? O objetivo da ISO 9001:2000 é garantir a eficácia (e não necessariamente a eficiência) da organização. Porém, para maior eficiência organizacional, pode-se obter melhores resultados utilizando-se a nova ISO 9004:2000 juntamente com a ISO 9001:2000. Espera-se que os princípios diretivos de gestão da qualidade auxiliem a organização com relação à melhoria contínua, que deveria conduzir toda a organização à eficiência. De que forma as normas revisadas melhorarão a percepção em relação à certificação pela ISO 9001? Demonstrando-se às organizações que o processo de certificação baseado nas novas normas ISO 9000 agrega valor a seus objetivos de negócios, deverá ser desenvolvida uma melhoria na percepção do mercado em geral em relação à certificação ISO 9001. A lógica por trás do processo de revisão dá grande ênfase à melhoria contínua e à estruturação de Sistemas de Gestão da Qualidade mais alinhados aos processos da organização. Conseqüentemente, as normas revisadas (ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000) estão direcionadas para a obtenção de resultados do negócio, incluindo a satisfação de clientes e outros. Espera-se que a Administração da organização seja capaz de adotar as normas para Sistemas de Gestão da Qualidade não só para fins de certificação, mas também por ser um investimento lucrativo. O que acontecerá com as outras normas e documentos da atual série ISO 9000 (1994)? A atual série ISO 9000 de normas da qualidade contém mais de 27 normas e documentos. Essa proliferação de normas tem sido uma preocupação constante para os usuários da ISO 9000 e clientes. Para atender a essa preocupação, o ISO/TC 176 concordou em reduzir as normas para Sistemas da Qualidade (ano 2000) para quatro normas básicas: ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004 e ISO 19011. No momento, espera-se que as outras normas e documentos da série ISO 9000 sejam excluídos, transferidos para outros Comitês Técnicos, ou substituídos por relatórios técnicos, especificações técnicas ou brochuras (com exceção da ISO 10012, "Garantia da Qualidade para Equipamentos de Medição", que permanecerá como norma internacional). A migração dos outros documentos e normas da série ISO 9000 para a série ISO 9000:2000 foi revisada em setembro de 1999, durante a Reunião Plenária do ISO/TC 176 em São Francisco. Já as recomendações serão votadas pelos organismos-membros durante o segundo trimestre de 2000. Para dar a maior abrangência possível, os pontos-chave das outras normas e documentos (e necessidades específicas setoriais) serão integrados nessas quatro normas básicas. O que acontecerá com os documentos de diretrizes (por exemplo, ISO 9000-3 e ISO 9004-2) da série ISO 9000? As normas revisadas para Sistemas de Gestão da Qualidade, ISO 9001 e ISO 9004, estão sendo preparadas levando-se em conta esses e outros documentos de diretrizes da atual série ISO 9000. Espera-se que as normas revisadas sejam suficientemente genéricas para eliminar a necessidade de tais diretrizes. Espera-se, também, que a responsabilidade por algumas das normas de diretrizes (como a ISO 9000-3 e a 9000-4) seja transferida para outros Comitês Técnicos ISO/IEC. Propõe-se que normas como a ISO 9004-2, 9004-3, 9004-4 e 10005 sejam retiradas, e outros documentos (ISO 10006, 10007, 10013, 10014, 10015 e 10017) possam se tornar relatórios técnicos em suas próximas revisões. A ISO 10012 permanecerá como Norma Internacional. Essa situação está, atualmente, sendo analisada pelo ISO/TC 176 (veja também a FAQ 024). O que acontecerá com as normas ISO 10012-1 e ISO 10012-2? Os planos atuais são para que essas normas de sistemas de medição mantenham-se como parte da série ISO 9000:2000. Foi aprovada a fusão das normas 10012-1 e 10012-2 em uma única norma. O que acontecerá com as normas ISO 8402 e ISO 9000-1? Os termos e o vocabulário existentes na norma ISO 8402 atualmente estão sendo abordados na ISO 9000:2000 (Sistemas de Gestão da Qualidade: Fundamentos e Vocabulário). Uma vez que esse processo esteja completo, a norma ISO 8402 será retirada de circulação. Os conceitos de gestão da qualidade da ISO 9000-1 serão integrados à ISO 9000:2000. O tópico "Seleção e Uso" da norma apropriada, presente na ISO 9000-1:1994, será abordado em uma brochura publicada separadamente. Por qual norma minha organização será certificada? Já que as atuais normas ISO 9001 / ISO 9002 / ISO 9003 serão
substituídas pela ISO 9001 revisada, a escolha é óbvia e simples: todas as
organizações serão certificadas pela ISO 9001:2000. O escopo da
certificação terá que refletir, claramente, as atividades compreendidas
pelo Sistema de Gestão da Qualidade da organização, e quaisquer exclusões
de requisitos não-aplicáveis da norma ("exclusões permitidas") deverão ser
documentadas e justificadas no manual da qualidade. O que acontecerá com as versões 1994 das normas ISO 9001, 9002 e 9003? As publicações do ano 2000 substituirão as versões 1994 correspondentes
das normas. Porém, segundo o acordo do IAF/ISO-CASCO/ISO TC176, que
aprovou a certificação pelas edições 1994 por, no máximo, 3 anos após a
publicação das normas revisadas, as cópias das edições 1994 ainda estarão
disponíveis na ISO e nos Organismos Nacionais de Normalização, durante
esse período e, possivelmente, por mais tempo ainda. Atualmente, minha organização é certificada pela ISO 9003. O que precisamos fazer? Existem diferenças significativas entre a norma atual ISO 9003 e a
norma revisada ISO 9001:2000, mais visivelmente nas atividades de
realização do produto. Convém que você execute uma gap analysis
baseada no DIS para determinar quais áreas do seu Sistema de Gestão da
Qualidade já atendem aos requisitos revisados. Onde o seu sistema atual
não abordar os requisitos aplicáveis da ISO 9001:2000, deverá ser feito o
desenvolvimento e a implementação de processos, a fim de assegurar a
conformidade. O que acontecerá à minha organização se ela já for certificada pela ISO 9002:1994? A organização não é obrigada a incluir no escopo da certificação todos os produtos que fornece (note que a definição da ISO 9000:2000 para "produto" inclui serviços!). PORÉM, para aqueles produtos que FOREM incluídos no escopo da certificação, deverão ser abordados todos os requisitos aplicáveis da ISO 9001:2000. A norma permite a "exclusão" de alguns requisitos, mas só se for comprovado que estes não são aplicáveis à organização. As exclusões limitam-se à Seção 7 ("Realização de Produto"), podendo ser excluídos apenas os requisitos que, comprovadamente, não afetarem a capacidade da organização de fornecer produtos que atendem às necessidades do cliente e aos requisitos legais/regulamentares aplicáveis. Se forem exigidas atividades de projeto para demonstrar a capacidade da organização em atender aos requisitos do cliente ou aos requisitos legais/regulamentares para produtos abrangidos pela certificação do Sistema de Gestão da Qualidade, então essas atividades de projeto deverão ser incluídas no escopo da certificação pela norma ISO 9001:2000. Se não forem exigidas atividades de projeto para demonstrar a
capacidade da organização em atender aos requisitos do cliente ou aos
requisitos legais/regulamentares aplicáveis, ou se o seu produto é
fornecido com base em projeto estabelecido, ainda assim você será
certificado pela ISO 9001:2000. Nesse caso, você terá que justificar a
exclusão dos requisitos de projeto e desenvolvimento no seu manual da
qualidade. As organizações podem permanecer certificadas pela versão 1994 das normas ISO 9001, 9002 e 9003? Embora as organizações sejam incentivadas a fazer a transição para a
certificação pela ISO 9001:2000 o mais rápido possível, de acordo com o
Comunicado do IAF/ISO-CASCO/ISO-TC176 sobre a política da transição,
pode-se escolher continuar com as versões 1994 ou, até mesmo, solicitar
nova certificação pelas antigas versões das normas ISO 9001, ISO 9002 e
ISO 9003. Quaisquer certificados emitidos ou renovados, no entanto,
somente permanecerão válidos por, no máximo, três anos após a publicação
da ISO 9001:2000. Quando minha organização poderá solicitar a certificação pela ISO 9001:2000? A política definida pelo IAF, ISO-CASCO e ISO/TC176 é muito clara:
certificados acreditados ISO 9001: 2000 só poderão ser concedidos após a
publicação da mesma como Norma Internacional. Os organismos certificadores
podem, contudo, começar a avaliar a conformidade com a nova norma usando
as versões DIS e FDIS, durante as auditorias normais de acompanhamento.
Desde que não haja qualquer alteração significativa do FDIS para a Norma
Internacional, os novos certificados poderão ser emitidos logo após a
publicação da ISO 9001:2000. O que minha organização precisa fazer se ela já for certificada pela ISO 9002:1994 ou pela ISO 9003:1994? Uma vez que a ISO 9001:2000 esteja publicada, as normas ISO 9002 e ISO 9003 se tornarão obsoletas. Você terá que avaliar quais requisitos específicos da ISO 9001:2000 são aplicáveis à natureza do seu negócio e em que extensão seu atual SGQ atende a esses requisitos. Foram tomadas providências para a exclusão de requisitos não-aplicáveis, dentro da Seção 7 da norma, como definido na subseção que trata de "exclusões permitidas". Se, por exemplo, a natureza dos seus produtos não exige que você
execute atividades de projeto, ou se o seu produto é fornecido com base em
projeto estabelecido, você terá que discutir e justificar a exclusão
desses requisitos com o seu organismo certificador. Eu poderei certificar minha organização pela ISO 9004:2000? Como a ISO 9004:2000 será um documento de orientação, não se pretende
que ela seja usada para fins de certificação de terceira parte. Um dos
elementos-chave da nova ISO 9004 será a possibilidade de se realizar
auto-avaliações, porém as certificações do SGQ de terceira parte serão
pela ISO 9001:2000, que consolidará as atuais normas ISO 9001, 9002 e
9003. De que forma os certificados ISO 9001:2000 identificarão o escopo do Sistema de Gestão da Qualidade? Sempre foi necessário definir claramente o escopo da certificação. A
fusão das normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003 em uma única norma de
requisitos (ISO 9001:2000) exigirá que seja dada mais ênfase, no escopo, à
definição dos produtos, serviços e processos abrangidos pela certificação.
Essa necessidade já está sendo considerada e discutida com organismos
certificadores, que fornecerão orientação no momento apropriado. Minha organização está pensando em desenvolver um Sistema de Gestão da Qualidade baseado nas normas ISO 9001, ISO 9002, ou ISO 9003. Deveríamos esperar até que as normas revisadas sejam publicadas? Não, não convém adiar a introdução do Sistema de Gestão da Qualidade em sua organização. Assim como aqueles que estão, atualmente, em processo de certificação, qualquer coisa que você fizer agora para estabelecer um Sistema de Gestão da Qualidade dentro de sua organização será benéfica. Ao decidir prosseguir com a certificação, você será certificado por uma
das normas atuais (seria bom que você estivesse preparado a tempo) ou pela
ISO 9001:2000 revisada, quando ela for publicada. Você deveria, com
certeza, aproveitar cada oportunidade para se familiarizar com os projetos
das normas revisadas (com ênfase na ISO 9004:2000), conforme eles evoluem,
e manter estreito contato com o organismo certificador escolhido, o qual o
ajudará durante a transição. De que forma o "par consistente" de normas influirá numa organização certificada? A idéia de um "par consistente" de normas é o núcleo do processo de
revisão. A estrutura alinhada da ISO 9001:2000 com a ISO 9004:2000
incentivará as organizações não só a olharem para suas atividades do ponto
de vista do processo, mas também a olharem para além da certificação, na
busca de um sistema que seja verdadeiramente benéfico para a melhoria do
desempenho operacional. O que devo fazer agora? Você deveria contatar o seu Organismo Nacional de Normalização (no Brasil, a ABNT), a fim de obter informações acerca das alterações em andamento. Já que as normas estão atualmente na fase de Projeto de Norma Internacional (DIS), algumas alterações ainda podem ser incorporadas antes de sua publicação como Norma Internacional. No entanto, as filosofias e os conceitos não serão alterados significativamente durante o restante do processo de desenvolvimento. Convém que você seja cuidadoso com as informações recebidas de fontes diversas de seu Organismo Nacional de Normalização, de associações profissionais ou de organizações-membros da ISO. Recomenda-se que a sua organização familiarize o pessoal com os
princípios de gestão da qualidade, e analise as alterações das normas
revisadas e de que forma elas podem influir nas suas atividades e
processos relacionados. Como minha organização deverá lidar com a transição das normas atuais para as normas do ano 2000? As atuais normas 1994 permanecerão em vigor até a publicação das novas revisões no final do ano 2000. À época da publicação da ISO 9001:2000, serão retiradas as revisões prévias das normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003. Porém, a orientação de planejamento da transição, desenvolvida em reunião entre ISO/TC176, ISO-CASCO e IAF, resultou nos seguintes acordos:
Mais detalhes sobre as Diretrizes do Planejamento da Transição estão
disponíveis no site http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2. Minha organização está pensando em se certificar pela ISO 9000 em 1999/2000. O que devo fazer? Continue com seus planos de implementação do sistema e de solicitação da certificação. Consulte seu Organismo Certificador, pois ele o manterá a par do andamento das revisões das normas para Sistemas de Gestão da Qualidade. Recomendamos, enfaticamente, que você leia o novo projeto das normas,
especialmente a ISO 9004 em conjunto com a ISO 9001, e certifique-se de
que o seu sistema de gestão efetivamente agrega valor às atividades de sua
organização. Como é a relação da ISO 9001:2000 com as necessidades de setores específicos de negócio? O texto da ISO 9001:2000 é mais genérico do que o da versão 1994, a fim de ser aplicável a diferentes tipos de produto e a organizações de diferentes portes. Devido a essa natureza genérica, pode ser que alguns setores industriais ou comerciais identifiquem requisitos adicionais para atender às suas necessidades específicas. Para assegurar compatibilidade entre os requisitos da ISO 9000 e os
requisitos setoriais, conduziu-se um estudo-piloto utilizando-se como
teste um documento em desenvolvimento para a indústria automobilística. O
projeto-piloto foi bem sucedido e originou uma especificação técnica da
ISO (TS 16949). Os resultados completos do esquema-piloto e os métodos de
funcionamento empregados serão analisados no momento apropriado. Como as partes interessadas se beneficiarão com a adoção da nova ISO 9004 pela organização? Se o sistema estiver adequadamente implementado, utilizando os oito Princípios de Gestão da Qualidade, todas as partes interessadas se beneficiarão da ISO 9004. Os clientes e usuários se beneficiarão recebendo produtos (veja ISO 9000:2000!) que são:
Como uma organização de pequeno porte poderá se adaptar aos requisitos da norma? Haverá flexibilidade? Os requisitos da ISO 9001 revisada serão aplicáveis indistintamente a
organizações de pequeno, médio e grande portes. O Projeto de Norma
Internacional já fornece algumas diretrizes sobre a exclusão de certos
requisitos para processos específicos (tais como atividades de projeto)
que não são executados pela organização. Foram tomadas providências para
se excluir requisitos não aplicáveis, como definido na subseção que trata
de "exclusões permitidas". Caberá, no entanto, a cada organização
determinar a complexidade do sistema, necessária para demonstrar sua
capacidade em atender aos requisitos do cliente e aos requisitos
legais/regulamentares aplicáveis aos seus produtos. O que acontecerá com o guia da ISO para pequenas empresas? O "Guia para Pequenas Empresas" foi publicado pela ISO em 1996, com o
objetivo de fornecer diretrizes do ISO/TC 176 para as versões 1994
existentes das normas ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003. A ISO 9001:2000
aplicará uma abordagem mais genérica, sem o linguajar das normas atuais, e
será muito mais "amigável" para as organizações de pequeno porte.
Atualmente, o ISO/ TC 176 está analisando a necessidade de se atualizar o
Guia para Pequenas Empresas. Espera-se uma decisão para meados do ano
2000. Qual a relação entre a ISO 9001 revisada e a ISO 14001? A ISO 9001 revisada está sendo desenvolvida para ter maior compatibilidade com a ISO 14001, particularmente no que se refere à terminologia e ao conteúdo. Há uma grande colaboração por parte dos especialistas do ISO/TC176 e do TC207, Comitê Técnico responsável pelas normas da série ISO 14000. Uma recente análise crítica da ISO 14001 e da ISO 14004 feita pelo
ISO/TC 207/SC1 conduziu ao início de uma revisão dessas normas. Isso dará
oportunidade para um incremento adicional da compatibilidade entre a ISO
9000 e a ISO 14000. Existem diretrizes que abordem a implementação conjunta da ISO 9001 e da ISO 14001? Espera-se que as revisões das duas normas sejam compatíveis quanto à terminologia e ao conteúdo. Não se espera que uma diretriz da ISO sobre o assunto seja preparada no presente momento. Se surgir a necessidade de tal documento, a ISO considerará o pedido como um novo projeto. Para as normas de diretrizes para auditoria da qualidade e ambiental
(ISO 10011 e ISO 14010/14011/14012), os dois comitês técnicos responsáveis
da ISO (TC 176 e TC 207) estão preparando uma única norma de auditoria
comum (ISO 19011), com publicação prevista para o terceiro trimestre de
2001. Haverá uma norma de diretrizes comum para auditoria do SGQ e do SGA de acordo com a ISO 9001 e com a 14001? Sim. Um acordo específico entre os dois Comitês Técnicos da ISO (TC 176
e TC 207) estabeleceu um grupo de trabalho conjunto para preparar uma
única norma sobre atividades de auditoria, ambas para sistemas de gestão
da qualidade e sistemas de gestão ambiental. Essa nova norma (ISO 19011)
substituirá os documentos ISO 10011 e ISO 14010/14011/14012 existentes. A
data de publicação dessa nova norma está prevista para o terceiro
trimestre de 2001. Minha organização fornece serviços. Como se aplicam as novas normas ao nosso caso? As normas são aplicáveis para todos os tipos de organização. A
linguagem das normas revisadas é mais simples, mais "amigável" e com menos
jargões da indústria. As novas normas serão igualmente apropriadas para
todos os setores, inclusive para prestadores de serviços. Minha organização possui comentários sobre os projetos de normas. De que forma podemos participar do processo de revisão? O organismo-membro da ISO (normalmente o Organismo Nacional de
Normalização) de seu país é responsável pelo recebimento e pela análise de
todos os comentários nacionais. Para instruções específicas quanto à
submissão de comentários, deve-se contatar esse organismo (no Brasil,
contatar o ABNT/CB-25). Sou um profissional qualificado em gestão da qualidade (consultor, auditor ou instrutor). O que devo fazer? No mínimo, você deveria se familiarizar não só com os requisitos da
nova ISO 9001:2000, mas também com o conteúdo e as filosofias das normas
ISO 9000:2000, ISO 9004:2000 e com os princípios de gestão da qualidade.
Convém entender claramente as atividades e os processos do seu cliente e
interpretar adequadamente os requisitos das normas, para agregar valor às
operações desse cliente. Minha organização é um organismo regulador. O que devemos fazer? Você deveria analisar os regulamentos atualmente em vigor e assegurar
que todas as referências às normas para Sistemas de Gestão da Qualidade
sejam apropriadas. Em seguida, você deveria examinar as normas revisadas,
determinar se as alterações são relevantes para os regulamentos que você
emitiu e fazer recomendações para o organismo legislativo. Existe alguma maneira de se participar da validação das novas normas? Sim. Um processo de validação está sendo atualmente empreendido pelos Organismos Nacionais de Normalização, sob a coordenação mundial do ISO/TC 176. Se você está interessado mas ainda não foi convidado para participar, contate seu organismo local para mais detalhes (no Brasil, o ABNT/CB-25). Há vários benefícios potenciais. Sua organização terá a oportunidade de
começar o processo de implementação/transição num estágio inicial, e de
colaborar determinando se as normas são realmente utilizáveis e amigáveis
para todos os tipos de organização. O que precisa ser feito para assegurar-se que os auditores estão prontos para trabalhar conforme as normas revisadas, assim que estas forem publicadas? Os auditores, tanto externos como internos, terão que demonstrar sua competência não só com relação à estrutura, ao conteúdo e à terminologia das normas revisadas, mas também quanto aos princípios subjacentes de gestão da qualidade. Esse treinamento pode ser iniciado utilizando-se os projetos de normas como base, de forma a assegurar que os auditores estejam prontos a tempo. As normas revisadas exigirão que os auditores sejam capazes de entender as atividades e os processos da organização e de auditá-la adequadamente, verificando a relação dos requisitos da norma com os objetivos da organização. De acordo com a Política de Transição do IAF/ISO-CASCO/ISO TC176, os auditores devem demonstrar competência em relação:
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